Für Ihr Archivich habe am 26.12.2023 ChatGPT dieses Dokument, dass auf der Seite der EMA verschwunden ist, zusammenfassenlassen lassen:Der Brief vom 18. Oktober 2023 an das Europäische Parlamentsmitglied Marcel de Graaff ist eine Antwort der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auf einen früheren Brief, in dem Bedenken bezüglich der mRNA COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax geäußert wurden. Die EMA betont ihr Engagement für den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Aufklärung über die Gründe für die Zulassung und Überwachung von Medikamenten.Die Hauptpunkte des Briefes umfassen:Genehmigte Indikationen: Die EMA bestätigt, dass die COVID-19-Impfstoffe nicht zur Verhinderung der Übertragung von Person zu Person zugelassen sind, sondern zum Schutz der geimpften Personen.Zulassung von Impfstoffen gegen die Omicron XBB.1.5-Subvariante: Die EMA erläutert, dass die Zulassung dieser angepassten Impfstoffe unabhängig von der Fortsetzung des öffentlichen Gesundheitsnotstands erfolgt. Sie hebt hervor, dass klinische Daten nicht erforderlich waren, da bereits Daten zu früheren Versionen des Impfstoffs vorlagen.Umweltverträglichkeitsprüfungen für gentechnisch veränderte Organismen (GVO): Die EMA stellt klar, dass mRNA-Impfstoffe nicht als GVO betrachtet werden und daher keine Umweltverträglichkeitsprüfungen erforderlich sind.Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Impfstoffen: Die EMA betont die fortlaufende Überwachung der Sicherheit der Impfstoffe und erklärt, dass Berichte über Nebenwirkungen nicht zwangsläufig bedeuten, dass der Impfstoff das Ereignis verursacht hat.Rechtlicher Status der EU-Zulassungen von Comirnaty und Spikevax:Die EMA geht auf Bedenken bezüglich der EU-Verordnungen und Richtlinien ein, weist jedoch darauf hin, dass sie an diese gebunden ist, aber nicht in der Lage ist, deren Angemessenheit zu kommentieren.Abschließend betont die EMA, dass sie nur dann die Aussetzung der Zulassungen empfehlen würde, wenn die Beweise zeigen, dass die Risiken den Nutzen überwiegen. Sie unterstreicht, dass die Impfstoffe weiterhin Schutz bieten, insbesondere für gefährdete Personen.Hier das Dokument zum Speichern:https://intensivstationen.net/2023_10_18_Letter_to_MEP_Marcel_de_Graaff_Request_for_the_direct.pdf